Dokumentation och rapportering av vaccinationer

Utförd vaccination ska antecknas på avsedd plats:

• i BHV-journalen
• på barnets vaccinationskort, föräldraburna journal eller hälsobok
• i det nationella vaccinationsregistret som Folkhälsomyndigheten ansvarar för.

Den information som ska registreras är:

• datum för vaccinationen
• vilket vaccin som använts
• vaccinets batchnummer
• placering för vaccinationen; exempelvis arm eller ben, höger eller vänster sida.

Vaccinationer registreras i barnets journal först efter att de har givits. Då undviker man felregistrering på grund av att vaccin inte ges så som man först planerat för.

Vaccination som utförts på annat håll, till exempel BB och neonatalavdelning, infektions-lungmottagning eller i annat land, ska föras in på vaccinationssidan i BHV-journalen. Skriv i kommentarrutan vid vilken enhet vaccinationen givits och varifrån uppgiften kommer.

Reaktioner och biverkningar ska föras in i BHV-journalen.

Från den 1 januari 2013 ska alla vaccinationer i det allmänna vaccinationsprogrammet för barn rapporteras in i ett nationellt vaccinationsregister (NVR). Rapporteringen är obligatorisk och regleras i lag (2012:453) om register över nationella vaccinationsprogram med mera.

Lagen anger att vårdgivaren måste rapportera alla vaccinationer som ges inom nationella vaccinationsprogram. Syftet är att följa vaccinationstäckning, skyddseffekt och eventuella biverkningar av nationella vaccinationsprogram, tillsammans med uppgifter från andra register. Vaccinationsregistret är ett hälsodataregister och inget journalsystem. Det är Folkhälsomyndigheten som ansvarar för registret.

Statistiken om vaccinationer inom barnvaccinationsprogrammet ingår i Sveriges officiella statistik från och med statistikåret 2022.

För de regioner som är anslutna till Svenska Barnhälsovårdsregistret, BHVQ

Vaccinationer som ingår i det allmänna vaccinationsprogrammet och är registrerade i barnets journal överförs till BHVQ.

Den information som ska registreras är:

• datum för vaccinationen
• den vaccinerades person-id
• vilket vaccin som använts
• satsnummer
• vårdgivare som ansvarat för vaccinationer.

Den vaccinerades folkbokföringsort hämtas direkt från folkbokföringsregistret. Även vaccination given till barn med skyddad identitet och ofullständigt personnummer registreras.

Följande vaccinationer är aktuella att rapportera:

• rotavirus
• difteri
• stelkramp
• kikhosta
• polio
• haemophilus influenzae typ b
• pneumokocker
• mässling
• påssjuka
• röda hund
• HPV
• tuberkulos, från 1 maj 2025.

Rapportering kan ske på följande sätt:

• Automatisk överföring av vaccinationer direkt från journalsystem till Nationellt Vaccinations Register (NVR).
• Uppladdning av xml-fil eller csv-fil.
• Manuell elektronisk registrering i formulär på nationella vaccinationsregistrets hemsida via eget konto.

Mer information om registret finns på Nationella vaccinationsregistret - Folkhälsomyndigheten

Så sker rapportering till det nationella vaccinationsregistret — Folkhälsomyndigheten 

Manual – Registrera vaccinationer i det nationella vaccinationsregistret (NVR) — Folkhälsomyndigheten

Biverkningsrapportering är ett av flera verktyg för att utreda vacciners säkerhet. Banken med rapporter används för kontinuerlig övervakning av nytta och risker med läkemedel. Därför ska hälso- och sjukvårdspersonal rapportera misstanke om biverkning till Läkemedelsverket, men även patienter och konsumenter uppmanas att rapportera.

Enligt LVFS 2012:14, §19 ska den som bedriver verksamhet inom hälso- och sjukvården snarast rapportera samtliga misstänkta biverkningar av läkemedel till Läkemedelsverket. Även misstänkta biverkningar som har samband med exponering i arbetet ska rapporteras enligt. Rapporterna ska lämnas elektroniskt på av Läkemedelsverket anvisat sätt.

Rapportera misstänkta biverkningar, tillbud, negativa händelser, oönskade effekter - Läkemedelsverket

Biverkningsrapporter som kommit in till Läkemedelsverket granskas av deras experter. En biverkansrapport är en viktig pusselbit av flera i ett större sammanhang, där säkerheten för läkemedel övervakas kontinuerligt av Läkemedelsverket. Läkemedelsmyndigheterna i Europa samarbetar om säkerhetsövervakning av läkemedel.

Rapportera misstankar om biverkningar via e-tjänst eller pappersblankett.

Läs mer: Risker med vaccin - Läkemedelsverket

En avvikelse är en händelse som medfört eller hade kunnat medföra något oönskat.

Enlig patientsäkerhetslagen (2010:659) ska vårdgivaren göra allt som krävs för att förebygga vårdskador samt enligt arbetsmiljölagen (1977:1160) bedriva ett systematiskt arbetsmiljöarbete.

Avvikelser rapporteras enligt lokal och regional rutin.

Läs mer : Avvikelserapportering - Vårdhandboken

Läs mer: Systematiskt arbetsmiljöarbete - Arbetsmiljöverket