Vaccin mot tuberkulos

Från och med maj 2025 ingår vaccination mot tuberkulos (TB) i det nationella vaccinationsprogrammet för barn som ingår i riskgrupper.  Vaccinationsprogrammet för riskgrupper mot tuberkulos regleras genom "Vaccinationsprogrammet för riskgrupper mot tuberkulos regleras genom Folkhälsomyndighetens föreskrifter och allmänna råd HSLF-FS 2022:55" (1).

Vaccination mot tuberkulos ska erbjudas barn upp till 6 års ålder som har föräldrar, syskon eller annan någon annan, som barnet delar boende med, med ursprung i ett land med ökad eller hög förekomst av tuberkulos.

Riskländer för tuberkulos – BCG-vaccination – Folkhälsomyndigheten

Vaccinationsprogram för riskgrupper mot tuberkulos – Folkhälsomyndigheten

Individuell bedömning

En individuell bedömning rekommenderas för barn upp till 6 år som har sitt ursprung i länder som inte finns med i listan över riskländer. Faktorer som kan utgöra indikation för BCG-vaccination är att barnet:

• kommer från ett land där redovisad TB-förekomst är missvisande, på grund av ett svagt hälsosystem, som kan bero på till exempel krig, konflikt eller naturkatastrof
• bedöms ha en ökad risk för smitta utifrån nära kontakter i miljön som barnet vistas i.

BCG-vaccination till andra grupper av barn

Vaccination mot tuberkulos rekommenderas också till vissa andra grupper av barn som löper en ökad risk för att bli smittade, utöver de barn som omfattas av vaccinationsprogrammet (2). Rekommendationerna kompletterar programmet, se länkar nedan för mer information:

Vaccination mot tuberkulos — Folkhälsomyndigheten

Rekommendationer för preventiva insatser mot tuberkulos – Folkhälsomyndigheten

BCG-vaccination till barn i riskgrupp rekommenderas inte till barn:

• med TST> 0 mm, eller positiv IGRA
• som har pålitlig anamnes eller dokumentation på BCG-vaccination, även vid avsaknad av BCG-ärr.

Läs om mer om tuberkulintest (TST)

Latent eller genomgången tuberkulosinfektion

Latent tuberkulosinfektion, eller tidigare genomgången tuberkulosinfektion, hos anhörig utan familjeursprung i land med ökad eller hög risk, utgör som regel inte indikation för BCG-vaccination.

Ta alltid ställning till om det finns situationer som gör att vaccinationen ska skjutas upp eller ställas in.

Kontraindikation gäller för barn:

• som lever med hiv
• vars födande förälder lever med hiv, innan hiv-smitta hos barnet har uteslutits
• som får läkemedel eller har en sjukdom som påverkar immunförsvaret
• som har exponerats för immunsupprimerande läkemedel under graviditeten, läs mer i denna vägledning för läkare på BVC
• som exponeras för immunsupprimerande läkemedel via bröstmjölk, läs mer i denna vägledning för läkare på BVC
• med hereditet för allvarlig immundefekt eller där släktanamnesen innehåller uppgifter om att syskon, kusiner eller föräldrars syskon dött i späd ålder
• med symptom som kan tyda på immunbristsjukdom
• med generaliserat eksem eller hudinfektion nära vaccinationsområdet
• som har feber eller annan allmänpåverkan på grund av en tillfällig infektionssjukdom*
• som har misstänkt tuberkulosinfektion eller har exponerats för tuberkulossmitta **
• vars födande förälder har testats positivt i mödrahälsovårdens screening för tuberkulos.

*Barn med körtelfeber, influensa och vattkoppor, vaccineras med BCG-vaccin tidigast 4 veckor efter tillfrisknande.

** Dessa barn behöver bedömas av barnläkare innan vaccination. Förebyggande behandling kan bli aktuell.

Tuberkulintest behöver inte genomföras före vaccination av barn yngre än 18 månader – under förutsättning att barnet inte har varit utsatt för smitta: i familjen, hushållet eller i samband med vistelse i ett land med ökad eller hög förekomst av tuberkulos.

Tuberkulintest (TST) bör göras innan BCG-vaccination för barn:

• över 18 månaders ålder
• som kan ha exponerats för tuberkulossmitta oavsett ålder – vid misstänkt smitta kan profylaktisk behandling bli aktuell.

Övriga villkor för TST:

• TST bör utföras tidigast 3 månader efter sista möjliga exponering för smitta.
• TST rekommenderas inte till barn före 6 månaders ålder eftersom provet då kan bli falskt negativt.
• Skyddseffekt för BCG efter nyföddhetsperioden har tydligt kunnat visas endast om TST är helt negativt (TST=0 mm).

Läs mer Tuberkulintest, TST

BCG (Bacillus Calmette-Guérin) är en levande, försvagad stam av Mykobakterium bovis.

Skyddseffekt

Det tar minst 6 veckor efter vaccinationstillfället innan BCG-vaccinationen ger skydd.

Bäst belagd är skyddseffekten mot allvarliga former av tuberkulos hos spädbarn. God effekt mot lungtuberkulos har också visats vid vaccination av strikt tuberkulinnegativa (TST=0) barn i skolålder.

Vaccinets skydd minskar med tiden. Forskning har visat kvarstående skydd i 10–15 år (5). Ingen effekt har kunnat säkerställas av revaccination. WHO rekommenderar därför inte revaccination (6).

Av BCG-vaccin ges endast en dos, normalt behövs ingen revaccination eller påfyllnad. Läs mer i stycket nedan ”Misslyckad injektion – utebliven reaktion”

Ta ställning till BGC-vaccination vid något av de tidiga besöken på BVC och senast vid teambesöket vid 4 veckors ålder.  Tidig vaccination med levande vaccin förutsätter säkra rutiner för att identifiera barn som kan ha nedsatt immunförsvar. PKU-prov bör vara utfört och checklista alltid ifylld.

Vaccination mot tuberkulos ska erbjudas vid 6 veckors ålder. Vid behov kan vaccinationen erbjudas från 4 veckors ålder. Barn som efter 6 veckors ålder inte är vaccinerade, kan erbjudas vaccination mot tuberkulos upp till 6 års ålder, så länge barnet är inskrivet i barnhälsovården

Tidigarelagd vaccination

Vid behov av BCG-vaccination före 4 veckors ålder görs en individuell bedömning av nytta och risk, det vill säga land, resans längd och karaktär.

Läkarordination krävs vid vaccination före 4 veckors ålder.

Misslyckad injektion – utebliven reaktion

Om misslyckad injektion befaras och ingen reaktion utvecklas, kan skyddseffekten kontrolleras med Tuberculin Skin Test (TST) efter 3 månader. En ny vaccination görs om TST är helt negativ (0mm).  Man bör om möjligt vänta med TST till barnet är över 6 månader gammalt.

Oavsett resultatet av TST görs ingen tredje vaccination.

Läs mer: Tuberkulintest, TST

Checklista inför vaccination mot Tuberkulos- och rotavirusinfektion.pdf

Checklista inför vaccination mot Tuberkulos och rotavirus på engelska.pdf

Manual och checklista inför vaccination mot Tuberkulos- och rotavirusinfektion

Följande gäller för BCG-vaccination i kombination med andra vacciner: 

• Ett inaktiverat vaccin kan ges samtidigt eller oberoende av BCG, men inte i samma arm som BCG.
• Ett levande, försvagat, parenteralt vaccin kan ges samtidigt eller efter minst fyra veckor.
• Ett levande, försvagat, oralt eller nasalt vaccin, kan ges oberoende av BCG.

På grund av risk för regional lymfadenit rekommenderas att man inte ger ett annat vaccin i den arm man gett BCG förrän efter tre månader och att såret har läkt.

BCG-vaccinet består av frystorkat pulver och löses i medföljande vätska. Blandat BCG-vaccin är hållbart i maximalt 4 timmar. En injektionsflaska innehåller 1 ml, vilket ger möjlighet att vaccinera flera barn vid effektiv användning.

Film: Administrering av BCG - praktisk genomgång

Förvaring

Oöppnad förpackning förvaras vid 2–8 grader och i sin förpackning, på grund av ljuskänslighet.

Administreringssätt

Vaccinatören ska vara väl förtrogen med det tekniska förfarandet. Gör så här:

• Använd 1 ml tuberkulinspruta, fingraderad, samt nål för intrakutan injektion, grå, 20 mm längd och 0,4 mm diameter.
• Injektionsstället ska vara rent och torrt. Undvik desinfektionsmedel. EMLA kan användas för barn som är mycket stickrädda (6).
• Vaccinationen ges alltid strikt intrakutant på vänster överarms översta tredjedel och utsidans bakre del, över deltoideusmuskeln.

Vid korrekt vaccination bildas en vit kvaddel. Om injektionen ges för djupt ökar risken för lymfadenit och abscessbildning. Misslyckas injektionen får man inte ge något ytterligare BCG-vaccin vid detta tillfälle. Se stycket ovan ”Misslyckad injektion – utebliven reaktion”.

För instruktioner med bilder på intrakutan injektion se: Injektionstekniker

Se även filmer med instruktioner: Vaccination - filmer - Rikshandboken i barnhälsovård

Vanligen ses en övergående rodnad efter vaccinationen. Efter cirka 3 veckor bildas en liten, röd bula som långsamt blir större. Det kan bildas en blåsa och ofta blir det ett sår som torkar in. Om såret vätskar kan det täckas med en torr kompress. Förloppet varierar, det kan ta upp till 6 månader innan såret läkt, ofta med ett litet ärr. Barnet ska undvika att bada i simbassäng så länge såret vätskar.  

Reaktioner i form av förstorade regionala lymfkörtlar kan förekomma. Körtlarna är vanligen mindre än 1 centimeter och oömma.

Det är vanligt med en subkutan abscess som vätskar och detta kräver varken dränage eller antibiotika.

Kraftig reaktion ska bedömas av läkare

Om en kraftig reaktion med rodnad och eventuell svullnad uppträder inom några dagar efter vaccinationstillfället kan det vara ett tecken på att barnet har pågående tuberkulos.

En sådan reaktion ska alltid bedömas av läkare.

Sjuksköterska som genomgått specialistutbildning till distriktssköterska eller inom hälso- och sjukvård för barn och ungdomar är behörig att ordinera BCG-vaccination till barn i riskgrupp från 4 veckors ålder.

Läs mer: Behörighet för sjuksköterskor som ordinerar vaccinationer

Vaccinationer mot tuberkulos, som ges inom ramen för det nationella vaccinationsprogrammet, ska rapporteras till det nationella vaccinationsregistret.

Vaccinationen dokumenteras enligt rutin i barnets journal med batchnummer, dos, datum och vaccinatör.  Ange också om det blev en kvaddel eller om vaccinationen inte lyckades helt, till exempel hamnade för djupt. Om TST och/eller vaccination inte görs på egen BVC rapporteras uppgifterna skriftligt och förs in i barnets journal. Frågeformulär dokumenteras enligt regional rutin.

Läs mer: Dokumentation och rapportering av vaccinationer

Referenser - vaccination mot tuberkulos